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第六、七、八章介绍高变异性药品、部分药-时曲线下面积及窄治疗指数药物的BE方法第九、十章讨论药效学和临床终点BE方法第十一到十四章讨论复杂个别药品,包括脂质体、局部作用胃肠道药物、局部用药,以及鼻用和吸入性等药品新的BE方法第十五章讨论证明BE的建模和模拟工具第十六章讨论生物分析方法验证现行最佳实践及近年来生物分析的进展和挑战专著中译本的出版将有利于提高我国药企、院校、研发机构、临床基地、审评机构及相关从业人员的科学水平,改进我国仿制药质量、提升新药创制能力。

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分类: 中国质量新闻网

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金月真美2020-04-01

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